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医线周报，为你挑选过去一周（8.1~8.6）最值得关注的「医线」新闻
整理丨宇哲
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共31起，其中国内19起，国外12起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计超27亿人民币，海外融资金额总计超2亿美元。
数据来源：睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：
新光维医疗是一家涉及光学诊疗、多维影像、高性能材料及精密制造等领域的创新型医疗器械研发生产企业，其产品矩阵涵盖了软镜、硬镜，并拥有超高清成像技术（如4K成像）、3D成像技术、特殊光成像技术（如荧光成像）、超细内镜成像技术、内镜耗材化技术（一次性使用技术）等。
江苏中慧元通生物科技有限公司是一家从事疫苗研发、注册申报、产业化和销售的专业公司。中慧元通与国际知名企业合作，拥有国际先进工艺的四价亚单位流感疫苗可填补国内、国际空白，以其纯度高，安全好高等特点，为世界提供优质的流感疫苗。
一脉阳光是一家第三方连锁医学影像服务提供商，致力于线下第三方医学影像中心和医学影像云服务平台的建设、运营和管理。
志道科技是一家重组蛋白产品制造商，通过自主研发的高通量蛋白质复性筛选及纯化技术平台、定点蛋白质偶联设计平台、高通量蛋白质药物剂型开发技术平台等独创技术，研发重组蛋白产品及药物。
帕母医疗是一家高端医疗器械研发商，主要从事6825-4射频治疗设备、6877-1血管内导管设备的研究和开发。
妙手医生是一款移动健康领域领先的医患类工具，致力于搭建患者与医生间的高效在线沟通服务平台，并为患者提供优质安全的药品到家服务。
博动医学影像科技（上海）有限公司致力于心脏影像产品研发，专注为冠心病患者提供更好的诊断和评估手段。
锐健医疗致力于为运动医学与微创骨科医生、患者提供更简单、可信赖的整体解决方案。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
药监局：乐尔康电子一批次医疗器械正在召回
5日，NMPA发布公告，通报乐尔康电子对其红外额温计进行主动召回情况，召回级别为三级。（NMPA）
29个仿制药参比制剂品种未通过审议
3日，CDE发布了关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第四十七批）》（征求意见稿）意见的通知。据通知文件梳理发现，本次共有15个参比制剂新增，30个仿制药参比制剂已发布，29个仿制药参比制剂未通过审核。（CDE）
12家药企23个品规被撤网,两年内不能再次挂网
3日，山西省药械集中招标采购中心发布关于公布执行部分企业申请撤销平台挂网采购资格的通知。通知显示，依据相关规定，慧谷药业等12家药品企业申请撤销的23个药品品规平台挂网采购资格在公示期间无企业提出异议，现予以公布执行。同时，上述企业产品撤销挂网后两年内不接受该产品再次挂网。（山西省药械集中招标采购中心）
Part.3
大公司&大事件
孙飘扬复出，当选恒瑞医药董事长
4日，恒瑞医药发布《江苏恒瑞医药股份有限公司第八届董事会第十次会议决议公告》。会上，孙飘扬以全部赞成票当选恒瑞医药第八届董事会董事长。同时，董事会提名蒋素梅为公司第八届董事会董事候选人，任期至本届董事会届满之日。（企业公告）
伊美尔医疗拟赴港上市
3日，伊美尔医疗向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市，海通国际为独家保荐人。该公司拟将上市所筹资金用于：升级现有医疗美容机构；在北京、西安及三亚新设医疗美容机构；收购业务往绩良好、声誉卓着且有丰富的获客渠道的医疗美容机构;改善伊美尔医疗科技的信息技术基础设施；营运资金及其他一般企业用途。（新浪医药）
拜耳20亿美元收购Vividion
5日，拜耳宣布以15亿美元的预付款和最高达5亿美元的潜在未来里程碑付款收购Vividion。收购完成后，拜耳将拥有Vividion专有发现平台的全部权利，该平台包括三个组合部分：新型化学蛋白质组学筛选技术、集成数据门户和专有化学库。（创鉴汇）
益普生与Exicure达成超10亿美元合作
近日，益普生与Exicure达成合作。根据协议，益普生将向Exicure支付2000万美元的预付款，用于获得合作伙伴关系产生的基于SNA治疗的独家许可。此外，Exicure在未来还有资格获得高达10亿美元的期权行权费和里程碑付款，Exicure将负责新疗法的发现一级临床前的开发工作。（新浪医药）
2021《财富》世界500强发布,34家医药相关公司上榜
2日，《财富》杂志发布2021《财富》世界500强排行榜，34家医药相关公司上榜。中国的国药集团、上海医药、广药集团等进入榜单，跨国药企强生、诺华、拜耳、阿斯利康等也位列其中。（医药代表）
金迪克生物在科创板上市：总市值72.96亿元
2日，金迪克生物正式在上交所科创板上市。根据招股说明书，该公司本次IPO的保荐机构为中信证券，发行价格为55.18元/股，募集资金总额约16亿元人民币。截至今日收盘，金迪克生物报82.91元，涨幅50.25%，成交额10.99亿元，换手率68.14%，总市值72.96亿元。（新浪医药新闻）
Part.4
新产品&新技术
君实生物特瑞普利单抗治疗晚期鼻咽癌3期临床结果发表
近日，由君实生物研发的特瑞普利单抗联合化疗药物作为复发转移性鼻咽癌的一线疗法的3期临床结果发表。结果显示，特瑞普利单抗联合化疗显著改善了患者的无进展生存期，中位数为11.7个月，安慰剂组为8.0个月。而且，在根据PD-L1表达区分的亚组中都观察到了无进展生存期改善。（学术经纬）
罗氏旗下基因泰克PD-L1抑制剂获FDA优先审评资格
3日，罗氏旗下基因泰克宣布，美国FDA已授予其PD-L1抑制剂Tecentriq补充生物制品许可申请优先审评资格，作为非小细胞肺癌患者手术和含铂化疗后的辅助治疗。（药明康德）
恒瑞医药和豪森药业递交他达拉非口溶膜上市申请
3日，CDE官网显示，恒瑞医药和豪森药业递交了2.2类改良新药他达拉非口溶膜的上市申请。他达拉非片用于治疗勃起功能障碍及其合并良性前列腺增生的症状和体征。（CDE）
延缓衰老 ，首个肌减少症药物2期临床最高剂量达主要终点
2日，Biophytis宣布旗下创新药Sarconeos治疗肌肉减少症的2期临床试验顶线结果，最高剂量治疗组达到主要终点。数据显示，最高剂量组治疗6个月后，FAS组的步速为0.09m/s，PP组的步速为0.10m/s，治疗效果显著，p<0.01，350mg bid时Sarconeos的作用接近肌减少症的最小临床重要性差值，可显著降低老年人的活动障碍和死亡率。（凯莱英药闻）
治疗睡眠障碍，武田创新疗法获FDA突破性疗法认定
武田日前宣布，美国FDA授予其在研口服食欲肽激动剂TAK-994突破性疗法认定，用于治疗1型发作性睡病患者的过度日间嗜睡。（药明康德）
Part.5
言论&数据
PML风险降低88%！渤健公布Tysabri治疗RRMS 3期临床试验数据
2日，渤健公布了3b期NOVA研究的结果，这项研究在接受Tysabri Q4W IV给药方案治疗疾病至少稳定一年的RRMS患者中开展，旨在评估继续接受已批准的Q4W IV 300mg方案与转向Q6W IV 300mg给药方案之间的疗效差异。结果显示：根据完整的试验结果，在第72周，2个治疗组新的或新扩大的T2高信号病变的平均数量之间存在数值上的差异，分别为0.05和0.20，差异没有临床意义。（新浪医药）