濒危稀缺中药可持续利用研究取得重大突破(上)

(一)人工麝香

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麝香属动物源性珍稀中药材,具开窍醒神、活血通络、消肿止痛的功效,用于治疗常见病、多发病和疑难病症。433种中成药处方中麝香为关键原料,尤其在安宫牛黄丸、苏合香丸等瑰宝级中成药中麝香为君药。因长期猎麝取香,麝资源严重破坏,致使麝香药源紧缺,市场上伪劣掺假品蔓延,严重影响中成药质量。对此国家领导人极为重视,曾指示一定要解决麝香代用品问题。yov致力于为用户收集丰富的生活经验知识

1975年卫生部、中国药材公司组建了由中国医学科学院药物研究所于德泉牵头,山东济南中药厂和上海市中药研究所参加的攻关小组,在国家科技攻关等项目的资助下,项目组以仿生学观点为指导,历经37年合作研究,在国内外首次成功研制了人工麝香并实现了产业化。该成果荣获2015年国家科学技术进步奖一等奖。yov致力于为用户收集丰富的生活经验知识

人工麝香取得了巨大的社会效益、生态效益和经济效益。作为国家保密品种,自1994年推广以来,在全国31个省市760家企业应用,销售的433种中成药中,有431种完全用人工麝香替代了天然麝香,替代率达99%以上。上市以来提供人工麝香90吨,据估算,近3年所生产的含人工麝香的中成药和民族药每年惠及病患者超过1亿人次,满足了人民的用药需求,保证了品种传承,提高国家对人民健康水平的保障能力。同时还相当于少猎杀2 600万头麝,为我国生态环境可持续发展做出了巨大贡献。我国亦于2003年主动将麝的保护等级由Ⅱ级升为Ⅰ级,受到国际动物保护组织的赞许,提高了我国在国际动物保护方面的话语权和形象。yov致力于为用户收集丰富的生活经验知识

人工麝香至今累计销售额49亿多元,利税13亿多元;近三年销售额17.5亿元,利润2.6亿元,每年带动相关企业超过300亿工业附加值。yov致力于为用户收集丰富的生活经验知识

人工麝香是我国珍稀濒危动物药材代用品研究的重大突破,其重大意义不仅在于从根本上解决了天然麝香长期供应不足的问题,也是科学的组织管理、实验研究和成果转化的有机结合、中药源头创新的范例。yov致力于为用户收集丰富的生活经验知识

(二)体外培育牛黄

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牛黄为牛胆结石,具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒等功效,用于热病神昏、中风痰迷、惊厥抽搐、癫痫发狂、咽喉肿痛、口舌生疮、痈肿疔疮等多种症状。我国有680多种中成药都需要使用牛黄作原料,而由于天然牛黄的稀缺,我国使用的天然牛黄曾经90%以上依赖进口。几十年来,医药学工作者为寻求与天然牛黄相似的原料药物,先后发明了人工牛黄和体内培植牛黄,后者由于技术等原因,无法实现产业化批量生产。而人工牛黄是根据牛黄的成分将化学物质混合配制而成的,虽然价格便宜,但是其成分、结构、药效等与天然牛黄疗效相差很远。1998年,在中科院裘法祖指导下,华中科技大学同济医学院蔡红娇呕心沥血数十年,运用现代生物工程技术,采用新鲜牛胆汁在牛体外模拟牛体内胆结石形成的方法,体外培育出牛黄。经过全国7家医院上千例临床试验后,体外培育牛黄被批准为国家中药一类新药,该成果荣获2002年度国家技术发明奖二等奖。yov致力于为用户收集丰富的生活经验知识

体外培育牛黄的研制成功在传统中药基础上实现了两个重大突破:一是突破了传统中药只能天然生长,不能大规模工业化生产的限制,解决了天然牛黄在活牛体内成石周期长达3~5年的问题;二是突破了中药成分,特别是有害成分及其成分含量难以控制的缺陷,运用指纹图谱,有效成分的分析已达97.6%,游离胆红素含量(平均值0.544)远低于天然牛黄游离胆红素含量(平均值3.153),而且各成分稳定可控,解决了我国牛黄难以参与国际市场竞争的问题。体外培育牛黄产业化不仅可以改变天然牛黄资源稀缺的现状,充分发挥牛黄的药用价值,而且可以改造牛黄产品的产业结构,为开发能在国内外市场广泛应用的传统名贵中成药提供牛黄药源保障,还可以减少天然牛黄的进口,为国家节约外汇;降低含牛黄产品的生产成本、提高其经济效益;同时还可以挖掘牛黄药用功能,为开发含牛黄的创新药及新产品提供资源保障。体外培育牛黄的研制成功是珍稀濒危中药材寻找替代品的一种新模式。2004年1月21日,国家食品药品监督管理局印发了《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》,文件明确规定:含牛黄的临床急重病症用药品种和国家药监管理部门批准的含牛黄新药,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投药使用,但不得以人工牛黄替代。体外培育牛黄的质量标准已列入2015版《中国药典》,天然牛黄与体外培育牛黄的功能主治在药典上的表述一致。yov致力于为用户收集丰富的生活经验知识

(三)铁皮石斛

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铁皮石斛(Dendrobium candidum)是我国传统名贵珍稀中药材,具有益胃生津、滋阴清热等功效,是2015版《中国药典》收载的3种石斛属植物之一。由于生态破坏与过度开采,野生铁皮石斛已濒临灭绝,1987年国务院将其列为国家重点保护植物。为了实现铁皮石斛资源可持续利用,国内有关研究机构从20世纪70年代便开始了铁皮石斛的人工栽培技术研究,到21世纪,组织培养、设施栽培、品种选育等人工栽培关键技术才取得突破性进展,并迅速推动产业的发展。浙江天台陈立钻1986年开始研究铁皮石斛人工繁育技术,通过8年持续研究仿野生种植石斛自然生长,于1992年获得成功,1999年通过国家级鉴定,认定该技术水平为国内首创,随后铁皮石斛试管苗人工栽培技术取得突破。目前铁皮石斛已形成了一系列成熟的栽培技术模式,包括:设施仿生栽培模式、活树附生原生态栽培模式、林下原生态栽培模式、盆栽模式。yov致力于为用户收集丰富的生活经验知识

自20世纪90年代突破人工栽培技术以来,行业快速发展,2013年全国铁皮石斛人工栽培面积约12.56万亩,以铁皮石斛为原料的药品和保健品达到70多个,形成从铁皮石斛种植、加工、销售的完整产业链,年产值超过50亿元。其中浙江占35亿元左右,仅温州乐清市就有2万多人从事铁皮石斛种植,面积从几十亩激增到7 000余亩,成为全国人工栽培与产品初加工规模最大的产区;在外种植1.5万亩,荣获浙江省铁皮石斛产业基地县称号。乐清在本市和域外种植的铁皮石斛面积约占全国的70%,乐清市拥有铁皮石斛种植及药品生产企业228家,年加工“铁皮枫斗”300吨,实现产值15亿元。2014年底,云南种植规模超过8万亩,超过浙江,广东、安徽、湖南、福建、江苏、四川等区域也均有大规模种植。yov致力于为用户收集丰富的生活经验知识

(四)肉苁蓉

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肉苁蓉俗称“大芸”,为著名的补益中药。具有补肾阳、益精血、润肠通便等功效,被誉为“沙漠人参”。《中国药典》(2000年版)以前的各版药典收载的肉苁蓉为列当科植物荒漠肉苁蓉(Cistanche deserticola Y.C.Ma)干燥带鳞叶的肉质茎。由于长期过度采挖,加上寄生植物自然繁殖困难,荒漠肉苁蓉资源已濒于枯竭,远不能满足市场的需求,导致临床用药紧缺和大量使用肉苁蓉的中成药停产,严重影响了临床用药和中药产业的可持续发展。yov致力于为用户收集丰富的生活经验知识

20世纪90年代初,屠鹏飞等对我国肉苁蓉属植物资源进行了系统调查,发现分布于新疆南疆塔克拉玛干沙漠及其周围地区的管花肉苁蓉〔C.tubulosa(Schenk)Wight〕自然资源丰富,其寄主柽柳属植物(习称为“红柳”)生长旺盛,很适合于发展大规模栽培。于是对管花肉苁蓉进行了系统的化学成分和药理作用研究,发现管花肉苁蓉与荒漠肉苁蓉所含的化学成分和药理作用基本相同,而且有效成分含量更高,在此基础上,起草了管花肉苁蓉的质量标准,收入2005年版《中国药典》,解决了管花肉苁蓉作为中药肉苁蓉使用的法定地位问题。yov致力于为用户收集丰富的生活经验知识

为了有效解决肉苁蓉的资源问题,2002年,北京大学与杭州天力药业有限公司、新疆于田县政府、中国农业大学等合作在于田县建立了管花肉苁蓉栽培试验基地,系统解决了管花肉苁蓉种子处理及其质量标准、接种、冻害防治、采收加工等关键技术难题,已在和田地区推广种植柽柳30多万亩,接种管花肉苁蓉20多万亩。通过国家食品药品监督管理总局组织的GAP论证,2015年生产管花肉苁蓉3 000吨,实现产值1.3亿元,种植户平均每户新增收入4万元。同时,也带动了整个和田地区管花肉苁蓉栽培技术的提升,形成了和田地区特色生态产业。2015年,和田地区管花肉苁蓉的总产量达到4 000吨,占全国肉苁蓉总产量的80%以上,不仅有效解决了肉苁蓉资源、保护野生资源、满足临床和中药工业对肉苁蓉的需求,尤其是近年来大健康产业快速发展对肉苁蓉的巨大需求,同时也创造了中国特色的可持续治理沙漠新模式,促进地方经济发展和农牧民致富,取得了巨大的生态效益、社会效益和经济效益,已成为履行《华盛顿公约》的典范。yov致力于为用户收集丰富的生活经验知识

在荒漠肉苁蓉研究方面,1985年内蒙古阿拉善盟医药公司戈建新等开始接种试验,1989年获得成功。1990年,屠鹏飞加入其课题组,系统开展了肉苁蓉属植物的寄生生物学和栽培技术研究,并于1998年与内蒙古阿拉善苁蓉集团公司合作。至今,该盟已推广种植荒漠肉苁蓉30多万亩。中国医学科学院药用植物研究所陈君课题组应用人工授粉技术将肉苁蓉结实率提高到94%,研究的肉苁蓉种子促萌发技术,使田间穴寄生率达到91.7%,害虫防控技术使发生率控制在10%以下,同时研发了寄主植物梭梭的育苗、成苗及定植技术,梭梭移栽成活率达90%以上,为肉苁蓉的规范化生产和资源可持续利用提供了技术支持,获得省部级科技成果奖2项,研究成果推广应用于宁夏、内蒙古、新疆等地,在宁夏贺兰山东麓沙荒地建设肉苁蓉繁育示范基地6 000亩。yov致力于为用户收集丰富的生活经验知识

素材来源:《中药现代化二十年》,2016yov致力于为用户收集丰富的生活经验知识

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