中新网上海1月9日电(记者 陈静)三阴性乳腺癌因其恶性程度高、容易复发转移、治疗手段单一、缺乏有效治疗靶点，素有“最毒乳腺癌”之称。记者9日获悉，一项针对转移性三阴性乳腺癌一线治疗的临床研究表明，采用化疗联合靶向或免疫治疗的精准疗法，可以显著延长转移性三阴性乳腺癌患者的疾病无进展生存期，且毒性可控。
中国专家的研究成果9日以快速通道方式发表于国际肿瘤学顶级期刊《柳叶刀-肿瘤学》(The Lancet Oncology)。(复旦大学附属肿瘤医院供图)
这项名为“FUTURE-SUPER”的研究成果，改变了既往三阴性乳腺癌治疗方式单一且疗效不佳的临床问题。9日，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、王中华教授、江一舟教授、范蕾教授临床科研团队领衔完成的研究成果，以快速通道方式，发表于国际肿瘤学权威期刊《柳叶刀-肿瘤学》(The Lancet Oncology)。
“这一结果打破了三阴性乳腺癌治疗中的‘瓶颈’和限制。”该院乳腺外科范蕾教授对记者表示，研究成果非常让人振奋，精准治疗组入组患者的疾病客观缓解率高达80%，大大高于传统化疗组的44.8%，且毒性可控，并患者无严重不良反应。
据了解，2019年，邵志敏教授、江一舟教授基于中国人群不同分子特征和治疗靶点，绘制基因图谱，在全球率先绘制出三阴性乳腺癌的“复旦分型”，为三阴性乳腺癌精准治疗提供了基础。该乳腺外科副主任王中华教授告诉记者，“FUTURE-SUPER”临床试验项目是由医院乳腺外科和相关中国共同开展，是一次医产融合的有益探索：临床研究团队做好试验设计以及潜在治疗靶点的挖掘，药企依托药物研发团队，为研究平台持续提供创新药物。
在为期两年的研究中，入组患者均为转移性或无法接受手术三阴性乳腺癌患者，被随机分成“白蛋白结合型紫杉醇”标准化疗组和接受传统联合靶向或免疫药物的精准治疗组。在为期22.5个月的中位随访期内，精准治疗组患者的中位无疾病进展生存期为11.3个月，相比传统化疗组的5.8个月，延长了5.5个月。其中，免疫调节型患者无疾病进展期生存期增幅最大。她们中位无疾病进展生存期达到15.1个月，比传统化疗延长了8.6个月。这也是目前可查的全球三阴性乳腺癌患者生存最佳获益。
据介绍，有一位年轻的三阴性乳腺癌患者在2019年10月接受手术后，到2020年3月为止完成了8疗程化疗，2021年4月，在随访中，医生发现肿瘤双肺和淋巴结转移，属于三阴性乳腺癌“复旦分型”中的免疫调节型。她加入FUTURE-SUPER临床研究，进入精准治疗组，接受相关治疗至今。研究团队方面介绍，该名患者治疗时间长达33个月，肿瘤已经完全消退。目前，她的工作和生活均已回归“正轨”。
当日，邵志敏教授表示：“FUTURE-SUPER”研究的成功落地，实现了从基础到临床、医企合作、优势互补、产医融合的全链条‘闭环’创新临床研究新模式，并充分证明了根据“复旦分型”对三阴性乳腺癌患者治疗方案进行精准优化具有重要的临床意义。
“为进一步推动乳腺癌精准治疗多中心临床试验，加速中国乳腺癌学科的同质化发展。”复旦大学附属肿瘤医院副院长江一舟介绍，该院乳腺外科近期牵头成立了乳腺癌精准治疗协作组(BCTOP)。据介绍，协作组依托上海市防癌抗癌事业发展基金会，协作开展多中心乳腺癌精准治疗的临床研究，搭建具有中国特色的乳腺癌转化研究平台；同时，协作组将基于精准医学理念，推动新型药物和新型技术的研发，各个临床中心可通过参与协作组系列临床研究，来完善自身科研体系建设，提升临床及转化研究水平。(完)