新京报讯（记者 张秀兰）1月6日，华海药业发布公告，向美国食药监局（FDA）申报的氨酚氢可酮片的新药简略申请（ANDA，美国仿制药申请）已获批准。当天午间，华海药业收于22.03元/股，上涨4.01%。 43U致力于为用户收集丰富的生活经验知识

氨酚氢可酮片主要用于缓解中度到中重度疼痛，由Abbvie研发，最早于1983年上市。当前，美国境内，氨酚氢可酮片的主要生产厂商有Mallinckrodt、Lupin、Amneal等；国内生产厂商仅有国药集团工业有限公司。IMS数据库显示，2020年该药品美国市场销售额约3.58亿美元。 43U致力于为用户收集丰富的生活经验知识

本次氨酚氢可酮片获得FDA批准文号，意味着华海药业具备了在美国市场销售该产品的资格。截至目前，公司在氨酚氢可酮片项目上已投入研发费用约535万元。氨酚氢可酮片为美国管控类制剂产品，华海药业表示，该产品ANDA文号的获取有利于扩大其在美国管控类产品领域的市场，丰富产品梯队。 43U致力于为用户收集丰富的生活经验知识

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